Comment déterminer si un produit est cosmétique

En mars 2025, la US Food and Drug Administration a signalé le rejet de 53 lots de cosmétiques importés. Parmi eux, "Autres cosmétiques"étaient la catégorie la plus fréquemment rejetée, en particulier les produits d'aérosol, en raison de leurs caractéristiques de formulation et d'ingrédients uniques, ce qui les rend plus sujets aux défis réglementaires pour tester la stabilité pendant le transport et dans la traceabilité des ingrédients prouvants. La quantité est de 14 verges.

Actuellement, il n'y a pas de définition unifiée des cosmétiques à l'échelle internationale, ce qui entraîne des produits classés différemment pour la réglementation dans différents emplacements de vente. Par exemple, les produits pour éliminer les taches de rousseur et le blanchiment et l'élimination de l'acné sont classés comme cosmétiques en Chine mais comme des médicaments aux États-Unis. D'un autre côté, par exemple, les lingettes de nettoyage ne sont pas considérées comme des cosmétiques en Chine mais sont considérées comme des cosmétiques aux États-Unis.

Selon la loi américaine, les cosmétiques sont des articles utilisés par la pulvérisation, la pulvérisation ou d'autres méthodes pour nettoyer, embellir, améliorer le charme ou améliorer l'apparence. Cette définition comprend tout composant de ces éléments, mais n'inclut pas de savon. En 2022, les États-Unis ont révisé certaines parties de la loi FD&C, où il a été proposé que les cosmétiques sont un produit fini, une formulation fabriquée à partir d'une composition fixe et quantifiée d'ingrédients cosmétiques.

Sur la base des dernières révisions de la loi US FD&C, les produits aérosols doivent respecter les deux normes de conformité: premièrement, leur méthode d'utilisation (application en pulvérisation) doit répondre à la définition fonctionnelle de "nettoyer, embellir et améliorer l'apparence"; Deuxièmement, le propulseur et les ingrédients actifs de la formule doivent répondre aux exigences pour les produits finis quantifiés. Par exemple, le pulvérisation d'acné contenant de l'acide salicylique est classé comme un cosmétique en Chine, mais aux États-Unis, il doit être déclaré comme un médicament en vente libre, qui augmente les exigences plus élevées pour les fournisseurs de matières premières. Par conséquent, Wilson a établi un cadre de conformité tridimensionnel: 1) la traçabilité des ingrédients pour garantir la préparation quantifiée peut être vérifiée, 2) l'appariement dynamique des données multinationales pour les marchés cibles, 3) la simulation d'expédition pour prédire le risque de stabilité des canettes d'aérosol. En intégrant le concept de «formulations finies» de la FDA dans la phase de recherche et de développement, il peut efficacement éviter le risque de rendement en raison des différences réglementaires, ouvrant les marchés internationaux pour des cosmétiques d'aérosols innovants tels que les pulvérisations blanchissantes et les mousses à écran solaire.